Nous l’attendions depuis qu’il avait été autorisé aux Etats Unis à l’été 2021.
La demande d’autorisation sur le marché européen avait été déposée par le laboratoire MSD en novembre 2023.
Quelle joie de pouvoir vous annoncer que le Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a accordé une autorisation de mise sur le marché (AMM) conditionnelle au Belzutifan pour la maladie de VHL le 12 décembre dernier.
Dans les indications visées, il y a notamment celles des hémangioblastomes du système nerveux central (SNC) ou des tumeurs neuroendocrines pancréatiques (TNEp), localisés et associés à la maladie de von Hippel-Lindau et pour qui les interventions localisées ne sont pas adaptées. »
C’est un premier pas très important et très attendu…
Ceci est un extrait d’un article paru dans le VHL News de décembre 2024, newsletter réservée aux adhérents
